检测项目

急性毒性检测：

• 口服急性毒性：LD50值（参照OECD423）
• 皮肤急性毒性：LD50值（参照OECD402）
• 吸入急性毒性：LC50值（参照OECD403）

刺激性检测：

• 皮肤刺激：红斑/水肿评分（参照ISO10993-10）
• 眼刺激：角膜损伤分级（参照OECD405）
• 黏膜刺激：口腔/鼻腔暴露试验

腐蚀性检测：

• 皮肤腐蚀：pH值变化（腐蚀等级≥II级）
• 材料腐蚀：金属溶解速率（参照GB/T16886.12）

致敏性检测：

• 皮肤致敏：LLNA试验（EC3值测定）
• 呼吸致敏：豚鼠激发试验（参照OECD406）

基因毒性检测：

• Ames试验：回复突变率（参照ISO10993-3）
• 微核试验：微核频率（≥0.5%）
• 染色体畸变：畸变细胞比例（参照GB/T16886.3）

慢性毒性检测：

• 28天重复剂量：NOAEL值（参照OECD407）
• 90天亚慢性毒性：LOAEL值（参照OECD408）
• 致癌性：肿瘤发生率（参照GB15193.3）

生殖毒性检测：

• 两代生殖毒性：生育指数（参照OECD416）
• 发育毒性：胎儿畸形率（≥5%）

神经毒性检测：

• 行为学评估：运动功能评分（参照OECD424）
• 神经病理学：神经元损伤等级

免疫毒性检测：

• 淋巴细胞增殖：刺激指数（SI≥2）
• 抗体反应：IgG滴度（参照GB/T16886.20）

生态毒性检测：

• 水生生物毒性：LC50值（参照OECD202）
• 陆生生物毒性：EC50值（参照ISO11268）
• 微生物毒性：抑制率（≥50%）

检测范围

1.农药产品：涵盖杀虫剂、除草剂及杀菌剂，重点检测残留毒性对非靶标生物的影响及环境持久性评估

2.化妆品原料：包括香料、防腐剂和乳化剂，侧重皮肤刺激性、致敏性及眼黏膜暴露安全性测试

3.医药制剂：涉及抗生素、疫苗和生物制剂，核心检测急性毒性与慢性全身效应，确保临床用药安全阈值

4.工业化学品：如溶剂、染料和聚合物，针对REACH法规要求的分类标签，涵盖腐蚀性、吸入毒性及生态风险

5.食品添加剂：包括色素、甜味剂和防腐剂，重点验证ADI值及长期摄入的生殖与发育毒性风险

6.医疗器械浸提液：涉及植入物、导管及缝合材料，检测细胞毒性、系统性炎症反应及局部组织刺激性

7.环境样本：如污水、土壤和沉积物，聚焦水生生物急性毒性及微生物群落抑制效应，评估污染治理效能

8.消费品材料：涵盖玩具塑料、纺织品及包装，重点检测增塑剂迁移毒性、皮肤接触致敏及儿童误食风险

9.纳米材料：包括金属氧化物和碳基粒子，侧重特殊毒性机制如氧化应激、细胞膜损伤及基因突变潜力

10.生物制剂：如疫苗佐剂和酶制剂，核心筛查免疫原性毒性、过敏性反应及长期暴露的神经影响

检测方法

国际标准：

• OECD423急性口服毒性固定剂量法（剂量递增设计）
• ISO10993-10医疗器械刺激与致敏试验（使用重组人体皮肤模型）
• OECD471Ames细菌回复突变试验（菌株选择包括TA98和TA100）
• ISO11268土壤生物毒性测试（蚯蚓回避行为观测）
• OECD202藻类生长抑制试验（静态或半静态系统）

国家标准：

• GB/T27824化学品急性经口毒性试验方法（剂量分组与OECD差异在动物数量）
• GB/T16886.10医疗器械刺激与致敏试验（参照ISO但增加兔皮肤验证）
• GB15193.3食品安全性毒理学评价程序（致癌试验周期长于OECD标准）
• GB/T21805化学品藻类生长抑制试验（光照强度控制更严格）
• GB/T27826化学品两代生殖毒性试验（交配设计简化于OECD）

（方法差异说明：国际标准如OECD强调多物种验证，而GB国家标准在剂量计算和动物福利要求上有本土化调整，例如OECD急性试验使用固定剂量法，GB则采用阶梯法减少动物使用；ISO刺激试验采用体外模型，GB保留体内兔试验作为补充）

检测设备

1.动物代谢笼系统：LabProductsIsoCage系统（温度控制±0.5°C，湿度范围30-70%）

2.自动生化分析仪：RocheCobasc501型（检测速度240测试/小时，精度CV≤2%）

3.流式细胞仪：BDFACSCantoII（激光波长488nm/640nm，分辨率<0.5μm）

4.倒置显微镜：OlympusIX73（放大倍数40-1000X，CCD分辨率5MP）

5.实时PCR仪：Bio-RadCFX96（温控精度±0.1°C，通量96孔板）

6.细胞培养箱：ThermoScientificHeracell150i（CO2控制0-20%，温度稳定性±0.2°C）

7.紫外可见分光光度计：ShimadzuUV-2600（波长范围190-1100nm，带宽1nm）

8.液相色谱质谱联用仪：Agilent6495C（质量精度<2ppm，流速范围0.001-10mL/min）

9.动物行为观测系统：NoldusEthoVisionXT（视频采样率30fps，轨迹跟踪精度±1mm）

10.微孔板读数仪：PerkinElmerEnVision（检测模式荧光/发光/吸收，波长范围230-1000nm）

11.气体暴露舱：TSESystemsInExpose（流量控制0.1-10L/min，浓度稳定性±5%）

12.离心机：Eppendorf5810R（转速范围100-15000rpm，温度控制-10°C至40°C）

13.纯水系统：MilliporeMilli-QIntegral（产水电阻率18.2MΩ·cm，TOC<5ppb）

14.冷冻切片机：LeicaCM1950（切片厚度1-100μm，温度范围-50°C至0°C）

15.环境模拟箱：MemmertICP800（温控范围-40°C至100°C，湿度控制10-98%）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。